Испытания медицинских изделий
Проведение технических испытаний медицинских изделий
Испытательная лаборатория «ТестСертифико» оказывает услуги по проведению технических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации. Обладая уникальным испытательным оборудованием и действуя в соответствии с собственной системой качества, соответствующей требованиям стандарта ГОСТ ISO 17025, в 2018 году «ТестСертифико» вошла в реестр лабораторий, аккредитованных Росздравнадзор на проведение технических испытаний изделий медицинского назначения.
В связи с приобретением нового испытательного оборудования и регулярным повышением квалификации экспертов, область аккредитации лаборатории расширяется. Актуальную информацию об области аккредитации «ТестСертифико» можно найти на сайте Росаккредитации либо скачать.
Наши преимущества
1. Аккредитация на проведение испытаний электромагнитной совместимости (ЭМС) для активных медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;
2. Оказание всех сопутствующих услуг, связанных с процедурой регистрации медицинских изделий в национальной системе Российской Федерации, а также в странах СНГ;
3. Работа как с Российскими, так и с зарубежными производителями;
4. Гарантия качества проведенных испытаний и соблюдения всех требования Росздравнадзора.
Отзывы клиентов
С кем мы работаем
