элмас
(495) 781-63-95

Компания ЭЛМАС информирует Вас о начале нового цикла обучающих семинаров, посвященных сертификации системы менеджмента качества производителей медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) и применению менеджмента риска к медицинским изделиям (ГОСТ ISO 14971).

Уважаемые партнеры!

Компания ЭЛМАС информирует Вас о начале нового цикла обучающих семинаров, посвященных сертификации системы менеджмента качества производителей медицинских изделий (ГОСТ ISO 13485) и применению менеджмента риска к медицинским изделиям (ГОСТ ISO 14971).

Обучающие семинары проводятся по следующим темам:     

 

Проект окончательной редакции межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485 (новая версия ISO 13485:2016). Требования к СМК в целях регулирования: изменения, дополнения.

На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:

- Медицинские изделия и регулирование: механизмы, принципы и подходы. Гармонизация регулирующих требований.

- Классификация медицинских изделий в  зависимости от потенциального риска применения.

- Формирование общего рынка Евразийского экономического союза – акты в сфере обращения медицинских изделий.

- Содержание и практический опыт применения требований международных стандартов к системам менеджмента качества изготовителей медицинских изделий.

- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий и способы демонстрации соответствия.

Продолжительность семинара  24 часа.

Стоимость участия 23 000 руб./чел. НДС не облагается.

 

Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Требования ISO 14971:2007. ISO/TR 14971:2013 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.

На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:

- Содержание и применение требований ISO 14971:2007. Концепция менеджмента риска. Этапы процесса менеджмента риска. Документация по менеджменту риска. Области применения ISO/TR 24971:2013.

- Влияние стандартов на продукцию и процессы при осуществлении менеджмента рисков

- Интеграция менеджмента рисков в систему менеджмента качества.

Продолжительность семинара 16 часов.

Стоимость участия 17 000 руб./чел. НДС не облагается.

 

В случае участия слушателя в семинарах по темам 1 и 2 стоимость составит 35 000 руб./чел. НДС не облагается.

ВНИМАНИЕ: возможна организация семинаров на территории Заказчика. Стоимость выездного семинара - 50 тыс. руб. за 1 день (8 часов) при численности группы до 20 чел.

 

Сроки проведения семинаров – по мере формирования групп.

 

Приглашаем Вас принять участие в семинарах

 

Контактное лицо:

Сергеева Марина

Менеджер по работе с клиентами

Тел. (495)781-63-95 доб.130

E-mail: marina.sergeeva@elmas.ru

 
элмас элмас элмас элмас элмас элмас

Ростест

ВНИИНМАШ

Сертинфо

Институт
сотовой связи

Испытательный
центр
"Омега"

Испытательный
центр
документальной
электросвязи